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打擊假生物試劑勢在必行

更新時(shí)間:2010-02-02 瀏覽次數(shù):2825

Invitrogen是一家的生命技術(shù)公司,然而zui近它的產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)出了“問題”。

席建忠的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)再次宣告失敗,對(duì)于這位北京大學(xué)工學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系特聘研究員來說,這已是第N次失敗了,并且依然是同一個(gè)問題。如此狀態(tài)從2008年仲夏一直持續(xù)到今年年初,時(shí)間長達(dá)半年之久。

“當(dāng)培養(yǎng)到六七天的時(shí)候,部分種類的細(xì)胞就死掉了,我們一直找不到實(shí)驗(yàn)過程中問題出現(xiàn)在哪兒。”剛走進(jìn)席建忠的辦公室,他就向《科學(xué)新聞》講述起了半年來郁積在胸中的怨恨和氣憤。

今年35歲的席建忠做夢(mèng)也沒想到在實(shí)驗(yàn)中搗蛋的竟是假試劑。

“李鬼”搗亂

惹惱席建忠的是美國Invitrogen(英杰生命技術(shù)有限公司)公司旗下一個(gè)的品牌——GIBCO的一種名為DMEM(Dulbecco’s Modified Eagle Medium)高糖的生物試劑(培養(yǎng)基)。DMEM是一種普通的生物試劑,主要用于細(xì)胞培養(yǎng)。

以往席建忠的實(shí)驗(yàn)室都是直接從Invitrogen公司在中國北方*的一級(jí)代理——北京茂健聯(lián)星科技有限公司(簡稱茂健聯(lián)星)那里購買所需的DMEM。

2007年年底,一次偶然的機(jī)會(huì),席建忠的博士生孫常宏從北京思語偉業(yè)生物技術(shù)有限公司(簡稱思語偉業(yè))購得同一品牌的試劑,這一階段的實(shí)驗(yàn)并沒有表現(xiàn)出任何異常。

2008年6月,席建忠的實(shí)驗(yàn)室第二次從思語偉業(yè)購進(jìn)一批GIBCO品牌的DMEM,產(chǎn)品貨號(hào)為12100-046,批號(hào)為1320158,“但是,就是這批DMEM導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)出現(xiàn)了問題。”席建忠說。

實(shí)驗(yàn)一次次失敗,讓席建忠先后將焦點(diǎn)瞄準(zhǔn)在培養(yǎng)箱、血清等方面,但是一次次地變換條件、重復(fù)實(shí)驗(yàn)、排除其他干擾等等,都沒有讓席建忠找到實(shí)驗(yàn)失敗的原因。

后來,席建忠偶然一次和一級(jí)代理通,講到從思語偉業(yè)那里購買的DMEM價(jià)位較低,“一級(jí)代理斬釘截鐵地回答說,你肯定買的是假的,*300元就不可能買到真的”,席建忠回憶說。

一句話提醒了席建忠。半年來一直沒有找到實(shí)驗(yàn)失敗的癥結(jié),現(xiàn)在似乎看到了問題的答案。于是席建忠就從一級(jí)代理那里重新購買了DMEM。

“這下好了,培養(yǎng)的細(xì)胞很正常,再也沒有出現(xiàn)先前類似的情況,終于找到原因了。”孫常宏說。困擾席建忠以及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室半年之久的謎團(tuán)似乎有了答案。

然而,在3月20日上午席建忠與思語偉業(yè)就購買的DMEM試劑是否有問題進(jìn)行交涉時(shí),該公司的業(yè)務(wù)員賈祥意卻提出質(zhì)疑:“實(shí)驗(yàn)的失敗,并不能說明試劑就是假的,只有出具對(duì)試劑的質(zhì)檢報(bào)告才能證明它是假的。”

真假難辨

賈祥意的一席話提醒了席建忠,需要去鑒定試劑真?zhèn)巍?/p>

3月20日下午,來自Invitrogen駐上海亞太區(qū)總部的銷售代表鞠俊對(duì)席建忠購自思語偉業(yè)的DMEM進(jìn)行了現(xiàn)場真假鑒定。

鞠俊告訴《科學(xué)新聞》:“首先通過Invitrogen查詢批號(hào),看這些批號(hào)的產(chǎn)品是否賣到中國。如果是,在此基礎(chǔ)上再通過批號(hào)和有效期即可比對(duì)出真?zhèn)?,因?yàn)榕?hào)和有效期是一一對(duì)應(yīng)的,一個(gè)批號(hào)只有一個(gè)有效期。”

包括儲(chǔ)存條件、溫度以及上述信息在內(nèi)的文件被稱為該產(chǎn)品的分析證明(Certificate of Analysis),通過Invitrogen公司*檢索產(chǎn)品批號(hào),就會(huì)獲得這種分析證明。

然而通過Invitrogen的*網(wǎng)并沒有檢索到批號(hào)為1320158的DMEM的分析證明。這說明只有兩種可能:一是這個(gè)批號(hào)的DMEM根本就沒有銷售到中國,二是這個(gè)批號(hào)本身就是假的。對(duì)此,Invitrogen(上海)貿(mào)易有限公司給出了一份產(chǎn)品聲明,證明該批號(hào)產(chǎn)品不存在,為假冒產(chǎn)品。

Invitrogen的一級(jí)代理茂健聯(lián)星的李蓓推測,有些小公司(所謂的二級(jí)代理商)先從一級(jí)代理那里買來真的試劑,然后按照購買試劑的批號(hào)重新印制新的有效期,再(生產(chǎn))出售,導(dǎo)致批號(hào)和有效期無法匹配,有時(shí)甚至出現(xiàn)一個(gè)批號(hào)對(duì)應(yīng)若干個(gè)有效期。

除了這一識(shí)別方法,鞠俊同時(shí)指出還有幾種簡單鑒別(GIBCO)DMEM真假的方法。

鞠俊補(bǔ)充道,如果都不可行,還有一招“*”來鑒別真假:通過測定試劑的成分來判定,這樣一來,任何假試劑都無法逃脫檢測的“法眼”。“造假的利潤很高,為了避免類似情況的發(fā)生,去一級(jí)代理那里購買試劑比較可靠。”

源頭難覓

可是到目前,一個(gè)謎團(tuán)仍擺在我們面前,思語偉業(yè)銷售的假試劑究竟來自哪里?

3月23日,思語偉業(yè)一位崔姓銷售主管告訴《科學(xué)新聞》:“我們并不是GIBCO的代理, DMEM是從別的公司訂的貨,然后我們?cè)儋u。”

她以“商業(yè)秘密”為由拒絕透露思語偉業(yè)出售的GIBCO DMEM的真正進(jìn)貨渠道,這為GIBCO DMEM的來源披上了神秘面紗。

然而,事隔不久,當(dāng)?shù)弥ㄖ覝?zhǔn)備通過法律手段來解決此事時(shí),思語偉業(yè)公司終于改變了態(tài)度,其公司法人代表宋國杰3月27日向《科學(xué)新聞》透露:“這些貨大概是在2007年三四月份,從北京華泰榮信生物技術(shù)有限公司(簡稱華泰榮信)進(jìn)的,而且當(dāng)時(shí)的進(jìn)貨清單都有保留。”

但是,進(jìn)貨單上只有貨號(hào),沒有批號(hào)。對(duì)于席建忠購買的兩批貨號(hào)為12100-046和12100-038的GIBCO品牌的DMEM,宋國杰承認(rèn)確實(shí)是從自己的公司購買的。至于產(chǎn)品的批號(hào),宋國杰表示,由于進(jìn)貨時(shí)間距離現(xiàn)在已經(jīng)很久,記不太清楚了。

在試劑代理領(lǐng)域,同一試劑在兩個(gè)不同的區(qū)域代理處往往存在價(jià)格差異,所以一些所謂的二級(jí)代理商一般會(huì)從價(jià)格比較低的區(qū)域代理那里進(jìn)貨。

前述思語偉業(yè)的那位崔姓主管終于承認(rèn):“所有的東西我們不可能全部來代理,這是不現(xiàn)實(shí)的,但是有些東西就是便宜。我們進(jìn)的貨基本是從華泰榮信和其他公司進(jìn)的。一些公司給的基本是批發(fā)價(jià),我們就直接從它們那里進(jìn)貨。說實(shí)話,我們用肉眼根本無法辨認(rèn)試劑的真?zhèn)?,更不具備和生產(chǎn)試劑的能力。”她同時(shí)抱怨說,“我們也是受害者。”

針對(duì)思語偉業(yè)給出的進(jìn)貨解釋,華泰榮信則有自己不同的說法,公司法人代表王卓雅告訴《科學(xué)新聞》:“賣假貨,這不可能。我們的貨是從國外直接進(jìn)的。批發(fā)一盒的利潤也僅有10~20元左右,我們不會(huì)因?yàn)檫@20元去冒這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。”

除此之外,“因?yàn)楣緲I(yè)務(wù)比較多,至于2007年思語偉業(yè)是否從我這里拿過培養(yǎng)基(DMEM),我不確定,只是印象中有過;即使拿過,那是不是我的貨也不確定”,王卓雅一再強(qiáng)調(diào)。他承認(rèn),該公司有銷售給思語偉業(yè)的出庫單,但是單子上面只有DMEM培養(yǎng)基的名稱和價(jià)格,產(chǎn)品的其他詳細(xì)信息,如貨號(hào)和批號(hào)都沒有,“所以無法確認(rèn)思語偉業(yè)到底是不是從我這里買的”。

華泰榮信是一個(gè)只有六七個(gè)人的小公司。“盡管我們沒拿什么代理,但是我們有很好的渠道。好多公司都在出售假的,他們沒有渠道,怎么能拿到那么多的貨。”公司、王卓雅的妹妹王卓月說。與此同時(shí),王卓月給出了與王卓雅不同的答案:公司進(jìn)貨渠道就是南京的一個(gè)辦事處,這個(gè)辦事處是他們多年來維系的上家,與王卓雅所說的“國外”來源并不吻合。

然而記者向Invitrogen中國總部咨詢時(shí)發(fā)現(xiàn),GIBCO在中國只有上海、北京、廣州、重慶和武漢五地具有代理資格,南京的Invitrogen貨源也是在上海代理商的輻射圈內(nèi),有關(guān)“南京辦事處”的任何信息,華泰榮信拒不透露。
 

真?zhèn)渭儇?/strong>

在《科學(xué)新聞》的調(diào)查過程中,一些人也反映,假試劑當(dāng)中也有“真品”和“贗品”。

王卓月說:“其實(shí)(有些)假試劑就是一些公司和(某些試劑公司的)辦事處一起搞出來的。”

本身就是假貨,還有真?zhèn)沃?,令人費(fèi)解。

王卓雅向《科學(xué)新聞》透露:“目前還存在直接從國外定制大包裝的現(xiàn)象,有50升甚至上噸的大桶裝,一般先到中國香港,然后進(jìn)行分裝,國內(nèi)還很少具有這樣的水平。”他說,假貨其實(shí)都是某些試劑公司辦事處的人干的,也只有他們才能申請(qǐng)到那些特定的大包裝,但分裝后的產(chǎn)品一般不會(huì)走代理商。

如果以合法進(jìn)口作為判定真假的標(biāo)準(zhǔn),那么這些分裝的試劑無疑也算是假貨。

“一些公司會(huì)進(jìn)(這樣分裝的)貨,真假都賣,只是假貨不通過公司正規(guī)地流出,一般是流到另一個(gè)與試劑生產(chǎn)商不相關(guān)的公司,然后彼此流轉(zhuǎn)。”王卓雅說。

他補(bǔ)充道,從辦事處分裝出來的這些假試劑還算是好的,有的還能用;另一種是純粹在國內(nèi)造假,與試劑生產(chǎn)商沒有任何關(guān)系。

分裝的試劑可以算作假貨中的“真品”,而自行造假的則可以說是“贗品”,無論哪一種,都比正規(guī)進(jìn)口的試劑便宜一些。

誰是受害者

假試劑造成的損害,往往不局限于某個(gè)人或某個(gè)實(shí)驗(yàn)室。“北大、清華等學(xué)校的老師也曾多次反映過類似的問題,這是常有的事,已經(jīng)不新鮮了。”北京大學(xué)生命科學(xué)院一位教授說。

2007年12月,北京大學(xué)工學(xué)院先進(jìn)材料與納米技術(shù)系攻讀博士學(xué)位的鄭春紅就有過類似的遭遇。她所在的黃巖誼實(shí)驗(yàn)室從北京某生物科技有限責(zé)任公司進(jìn)過一批GIBCO的M199和DMEM兩種培養(yǎng)基。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),鄭春紅購買試劑的這家生物科技公司,也并非GIBCO試劑的代理商。

另有一位科研人員告訴《科學(xué)新聞》,他們通過不正規(guī)的代理商購買的培養(yǎng)基顏色呈白色,而真的培養(yǎng)基的粉末呈黃色。而且這些試劑配出來的培養(yǎng)液顏色也不一樣。所幸,這樣的培養(yǎng)基zui后沒有影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

假試劑對(duì)席建忠實(shí)驗(yàn)室造成的損失,不單單是總價(jià)幾千元的那幾盒DMEM培養(yǎng)基。席建忠仔細(xì)一算:“試劑本身的花費(fèi)并不是很大,但是培養(yǎng)細(xì)胞作為整個(gè)實(shí)驗(yàn)的zui基本一環(huán),位于實(shí)驗(yàn)的zui上游,如果把實(shí)驗(yàn)過程中添加的其他試劑以及儀器和人員成本折算進(jìn)去,估計(jì)損失在二三十萬元左右。”

如果沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)試劑是假的,實(shí)驗(yàn)做完了、數(shù)據(jù)整理出來了,相應(yīng)的文章會(huì)在隨后的幾年內(nèi)陸續(xù)發(fā)表。殊不知,這些論文都是基于數(shù)據(jù)不真實(shí)的情況下發(fā)表的,對(duì)整個(gè)科研所造成的危害可想而知。

假試劑除了對(duì)科研本身造成傷害以外,對(duì)正規(guī)公司的聲譽(yù)和效益也有一定的影響,這一點(diǎn)對(duì)于武漢博士德生物工程有限公司來講深有體會(huì),該公司ELISA技術(shù)部工作人員告訴《科學(xué)新聞》:“近來許多客戶向我們反映一些唯利是圖的公司和小作坊,用假冒偽劣的ELISA試劑坑害廣大的科研工作者,嚴(yán)重?cái)_亂了科研工作和市場秩序。”

試劑毒瘤

令人奇怪的是,在生物試劑代理領(lǐng)域,關(guān)于科研單位、高校等時(shí)常購買假試劑的情況,其實(shí)早已存在,然而直到現(xiàn)在才有科研人員主動(dòng)站出來就這一事實(shí)討公道。他們買到假的試劑似乎是一個(gè)公開的秘密。

北京大學(xué)工學(xué)院的特聘研究員黃巖誼說,“實(shí)驗(yàn)室的老師和學(xué)生從來就沒有想過試劑會(huì)有假的,他們大腦里從來就沒有那根兒弦。”

今年每盒(GIBCO)DMEM的定價(jià)為320元,較去年漲了20元,而這些所謂的二級(jí)代理商僅售250元,整整相差了70元。“有的二級(jí)代理商確實(shí)是在出售假試劑,而且價(jià)位比我們一級(jí)代理還低。對(duì)于這一問題,我們也沒有辦法。”茂健聯(lián)星的李蓓說。

茂健聯(lián)星的業(yè)務(wù)員焦艷麗同時(shí)證實(shí),當(dāng)購買到假試劑并且影響到實(shí)驗(yàn)進(jìn)程時(shí),“一些老師們又折回來重新從我們這里購買”。

但是,假試劑仍以其價(jià)格優(yōu)勢在生物試劑市場攻城略地。“這些假試劑就好比是拿二鍋頭來充五糧液,以次充好。”席建忠憤憤不平地說。

“怎么打擊?我們總不能將價(jià)格降得很低吧,如果我們的價(jià)位也降低到他們(假試劑)的水平,生意就沒辦法做了。”Invitrogen的鞠俊坦言,他們公司也通過法律手段打擊過這類公司,可是打擊一個(gè),卻冒出更多,zui后就懶得去請(qǐng)律師了。

北京大學(xué)一位律師告訴《科學(xué)新聞》,這種情況一般可以通過兩種方式來解決,一是向法院起訴,要求賠償損失;二是通過工商部門對(duì)其進(jìn)行行政處罰。

像茂健聯(lián)星這樣的一級(jí)代理也很困惑,平時(shí)也只能通過大力宣傳來告訴科研人員盡量從一級(jí)代理那里購買生物試劑,但*而已。

“出現(xiàn)假的,我們也沒有辦法,大的環(huán)境就是這樣。”李蓓指出,好多客戶買了以后發(fā)現(xiàn)是假的,一般不會(huì)采取任何手段來討個(gè)說法。

根據(jù)鞠俊的介紹,除了DMEM有假冒試劑在流通,市面上還有Fetal bovine Semm(血清)、Trizol(RNA抽提試劑)以及Lipo2000(轉(zhuǎn)染試劑)等假試劑出售,“已經(jīng)見怪不怪,司空見慣了”。

“假試劑在流通過程中具有*的隱蔽性,一旦進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室往往造成難以想象的后果。對(duì)于這種潛在的危害,希望能夠引起廣大科研人員的重視,并拿起正當(dāng)?shù)奈淦鱽砗葱l(wèi)自己的利益。”席建忠說。

目前,該事件已受到北京大學(xué)校方的重視。

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